Detials of Service

منح تراخيص لتداول المستحضرات الطبية والتجميلية الطبيعية

وثيقة تمنح لطالب ترخيص تداول مستحضرات (طبي - مكمل غذائي - تجميل) بحيث لا يحق لأي شخص تداول وانتاج هذه المنتجات مالم يكن حاصل على هذا الترخيص

 

رســـــوم تقـديــم الخدمــــــــــة

    500    $

1.    يقدم طلب تسجيل منتج من قبل المستفيد لمدير البرنامج. 
2.    تحويل الطلب من المدير العام الى الادارة المختصة.
3.    تسليم المستفيد نسخة من استمارة طلب تسجيل مستحضر طبيعي بالإضافة الى قائمة محتويات متطلبات المحتوى العلمي.
4.    استلام من المستفيد الاستمارة والملف العلمي واجراء المراجعة الفنية عليها.
5.    في حال كانت المراجعة الفنية ايجابية يتم تحرير اذن دفع لرسوم التحليل ومخاطبة المختبر بأجراء التحاليل المخبرية الازمة على العينة.
6.    اجراء التحاليل المخبرية بحسب الطلب. 
7.    في حال كانت نتيجة فحص العينة مطابقة للمواصفات يتم تحويل الملف الى ادارة التسجيل بعد توقيع الادارة المختصة على فقرة استيفاء الطلبات الفنية.
8.    تقوم ادارة التسجيل بتحرير اذن دفع برسوم التسجيل والتأكد من توفر الأوليات والوثائق ذات العلاقة الخاصة بالتسجيل الموضحة في قائمة المحتويات في ملف التسجيل.
9.    في حال كان الملف مستوفي كل متطلبات التسجيل يتم الرفع الى اللجنة الفنية لاستكمال اجراءات الموافقة على تسجيل الصنف. 
10.    عرض ومناقشة ملف التسجيل في اجتماع للجنة الفنية. 
11.    في حال موافقة اللجنة الفنية على ملف طلب التسجيل يتم احالة الملف لإدارة التسجيل لاستكمال اجراءات التسجيل. 
12.    اصدار الترخيص.

1.    توفير متطلبات الملف الفني الموضحة في قائمة المتطلبات الفنية وعددها (8).
2.    ترخيص للمصنع /المعمل الذي يفترض انتاج المستحضر فيه او عقد تصنيع مع جهة مرخصة. 
3.    شهادات منشأ وتحليل للمواد الأولية. 
4.    التوقيع على قائمه الالتزامات.  
5.    صورة من الهوية الشخصية وإذا كانت شركة يطلب صورة من السجل التجاري.

Built and Designed By gov

© Yemeni Ministry Of Health